pragma  ·  recovery technologies
Operator-insight · Compliance

MDR-compliance: wat je wel en niet mag claimen

De snelste manier om in de problemen te komen met een recovery-vleugel is overclaimen. De lijn — per modaliteit — zodat je marketing schoon blijft en je leden veilig.

Pragma Recovery Technologies · operator-briefing · 2 augustus 2026 · geen medisch advies
← Alle operator-insights

De snelste manier om in de problemen te komen met een recovery-vleugel is overclaimen. Dit is de lijn — per modaliteit — zodat je marketing schoon blijft en je leden veilig.

Klasse I vs Klasse IIa — wat het betekent voor je tekst

De apparaatklasse bepaalt hoe ver je claims mogen gaan. In de Pragma-catalogus zijn e°CABIN, X°CRYO, LedPro en X-TONE Klasse I (welzijns-/hersteltaal). OxyPro is Klasse IIa — de strakste, en de een om op te letten.

De drie harde lijnen

Veilige-claim spiekbrief

CabineKlasseJe mag zeggenNiet zeggen
e°CABIN / X°CRYOIHerstel, welzijn, kortdurende verlichtingGeneest, behandelt ziekte, FDA-goedgekeurd
LedProIHerstel, doorbloeding, huid, welzijnMedische huid-/ziektebehandeling
X-TONEISpiertonering, kracht (gem. resultaten)Gegarandeerd vetverlies / medische claims
OxyProIIaFeitelijke beschrijving, onder toezichtWellness/energie/ziekteclaims (ECHM/EUBS)

Eén proces dat je dekt

Screen contra-indicaties bij de intake voor elke modaliteit (hart/vaat, implantaten, zwangerschap, koudegevoeligheid), houd OxyPro onder toezicht, en houd een claim-register bij zodat marketing niet buiten de klasse drijft. De catalogus voedt al een /compliance/-register precies hiervoor.

Bereken het voor jouw ruimte

Elke tool is live, gratis, zonder account — of praat met ons team.

Bereken ROI →Demo boeken